上海9230中兴系统刷证间隔期7天

上海公卫(金山)西妥昔单抗单中兴系统单中心、随机、平行对照、双盲一期注射液一次用药临床药代动力学、安全性和免疫原性特征实验入组80例(空腹用药)，体检合格多少就入组多少(无烟碱无胸片无CT无B超)

补偿金9230元(采血点16个，含5次回访误工及交通补贴)，此补偿金分两次发放:

第一次:连住8天后15个工作日打本人银行卡4230元;

第二次:5次回访结束后15个工作日打本人银行卡5000元;

流程:

06月04日金山体检(体检期间免费安排住宿(金山南城假日酒店)

体检合格第一批次06月09日-17日连住8天出院;

第一次到院回访:06月21日

第二次到院回访:06月24日

第三次到院回访:06月28日

第四次到院回访:07月01日

第5次到院回访:07月08日结束

体检合格第二批次6月10日-18日连住8天出院;

第一次到院回访06月22日

第二次到院回访06月25日

第三次到院回访06月29日

第四次到院回访07月02日

第五次到院回访07月09日结束

整个项目从入住到完成整个实验29天;

入选标准:

1、年龄20-40周岁男性(含);基本体重50KG及以上;

2、BMI19-26(含)，受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求;

3、无慢性疾病史或严重疾病史及传染病的健康男性;

4、在筛选期及未来6个月内无捐精计划且自愿采取有效避孕措施;

5、已知或怀疑有角膜炎、结膜炎、眼睑炎或严重干眼病病史者，谢绝报名;

6、筛选前3个月内有献血包括成分血或失血(≥200ml)谢绝报名;

7、筛选前一个月内接种过各类疫苗或者在研究期间计划接种疫苗者谢绝报名;

8、曾经在青春期有较严重青春痘、目前颜面及躯干等任何部位有皮疹者，不建议参加;

9、实验期间，即使服用预防用药，皮疹及皮肤干燥的发生率也很高，但是会降低严重程度，不能够配合进行皮肤保护(包括按时按要求服用预防用药，皮肤用温和保湿霜保湿，用物理防晒譬如遮阳帽遮阳伞等，避免户外长时间无防护状态),不能够接受身体其他部位可能出现的任何程度的皮疹者，不能够配合5次按时回访者，谢绝报名;

10:因招募帖篇幅有限，未能详尽阐述方案内容及要求，一切以知情书为准;

11、请参加志愿者根据自身情况合理安排安排自己的时间，一旦报名参加便视为对此项目要求无异议;