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全国招2型糖尿病患者
【试验分期】:BE
【试验药物】:GLP-1激动剂
【患者获益】:交通补助200元/次,回访10次;采血补助200元/次,采5次,总共补助3000元
【总周期】:8个月左右,平均一个月回院1次,共回院10次
【报名资料】:6个月前诊病历(不接受手写病历,要求二级以上医院病历),一个月内的糖化和空腹血糖检查,6周的二甲双胍稳定用药证
【入选标准】:
1. 筛选时,年龄范围为 18 周岁至 75 周岁(含边界值),性别不限;体重指数(BMI)≥20 kg/m²;
2. 筛选时,经临床确诊为 2 型糖尿病至少 6 个月;
3. 筛选前,受试者需接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗至少 6 周,稳定剂量定义为每日总剂量保持稳定且不低于 1500mg;
4. 筛选时,HbAlc(本地实验室)≥7.5%且≤10.5%;
5. 随机前,HbAlc(中心实验室)≥7.0%且≤11.0%;
【排除标准】:
殖性视网膜病变或糖尿病黄斑水肿病史;
空腹血糖(FPG)≥13.9mmol/L;
选前 3 个月内使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂或胰岛素治疗(因并发症短期使用胰岛素且经研究者判断不影响试验者除外);
【试验中心】:
天津医科大学总医院
安康市中医医院
北大医疗鲁中医院
成都市中西医结合医院
抚州市第一人民医院
哈尔滨医科大学附属第四医院
黑龙江省第二医院
黑龙江省医院
湖南中医药大学第一附属医院
湖州市第一人民医院
华北理工大学附属医院
吉林大学第二医院
济南市中心医院
景德镇市第二人民医院
景德镇市第一人民医院
靖江市人民医院
洛阳市东方人民医院
绵阳市第三人民医院
南昌大学第四附属医院
南阳市第一人民医院
宁波市第二医院
萍乡市人民医院
濮阳油田总医院
石家庄市第二医院
新乡市中心医院
郑州大学第二附属医院
成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院